【产品名称]:一次性使用医用帽
【规格型号]:扇形帽、圆形帽、条形帽
[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20182140607
【产品技术要求编号]:豫械注准20182140607
[适用范围]:适用于防止医生与患者之间的交叉感染。[结构组成]:
本产品由非织造布经机器加工制成。[产品性能]:
1、外观:帽表面应无异物、无破损、无破洞、无油污等现象。
2、热合或缝制:若采用热合，热合应无开缝、焦糊等缺陷;若采用缝纫，缝制应牢固，缝制针码均匀平直，无跳线、开线、脱线等缺陷，针距应为40mm内不少于6针。
3、帽所采用的卫生用薄型非织造布的规格不少于18g/㎡;断裂强力应符合FZ/T64005-2021标准中的规定。
4、帽应无菌，无菌有效期两年。
5、帽若环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。[使用方法]:
1、首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用;
2、打开包装，取出医用帽，戴于使用者头部。
[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。【生产日期]见包装袋。[失效日期]见包装袋。[禁忌症]:暂未发现。
【注意事项、警示及提示性说明]
1、经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
2、灭菌日期见外包装箱上。
3、超过无菌有效期产品禁止使用。
4、小包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。
[符号说明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌
注意事项、警示及提示性说明
[注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]19337375333
[售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司
【生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
【住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
【联系方式]:0373-8820388
【修订日期]:2023年8月11日
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