亿信医用棉垫使用说明书

亿信医用棉垫使用说明书【产品名称】医用棉垫【规格型号】:型号:I型、II型【产品规格】:规格:长(1-180)cm宽(1-180)cm,
 亿信医用棉垫使用说明书

【产品名称】医用棉垫

【规格型号】:型号:I型、II型

【产品规格】:规格:长(1-180)cm×宽(1-180)cm,具体规格见单包装。 【生产证编号】:豫械生产许20160050号

【注册证编号】:豫械注准20212140645

【产品技术要求编号】:豫械注准20212140645

【适用范围】:供临床护创、吸湿用。

【结构组成】:I型无X射线可探测组件的棉垫;II型有X射线可探测组件的棉垫。 本品由脱脂棉纱布及医用脱脂棉加工制成。

【产品性能】:

规格尺寸:

1.1、棉垫的规格尺寸:长(1-180)cm×宽(1-180)cm,允差为标称规格尺寸±10%。

1.2、棉垫的重量为≥2g/10cm²。 棉垫是用两层脱脂棉纱布中间夹医用脱脂棉剪裁而成,要求表面洁净平整,厚薄一致,四周要裁剪整齐,不允许有折皱、有破洞、松紧不一、边沿歪斜等缺陷。 棉垫如有缝制,缝制部分要求针码均匀平直,不得有跳线、断线,沿边缝合要整齐,不得有毛边外露,针距要求10cm内不少于24针。 脱脂棉纱布:脱脂棉纱布性能应符合YY/T0331-2006的要求。

1.3、 纤维鉴别(脱脂棉纱布和脱脂棉纱布条):按YY/T0331-2006标准中

1.4、1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。

1.5、 酸碱度:按YY/T0331-2006标准中

1.6、试验时,不应有溶液显粉红色。

1.7、 外来纤维:按YY/T0331-2006标准中

1.8、试验时,只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

1.9、 荧光物:按YY/T0331-2006标准中

1.10、试验时,不应显强蓝色荧光。

1.11、 纱线数:按YY/T0331-2006标准中

1.12、试验时,每100mm的纱线数宜符合标准中表1和表2给出的要求(YY/T0331-2006:经纱:≥100根/10cm;纬纱:≥100根/10cm。)

1.13、 每平方米质量:按YY/T0331-2006标准中5.7试验时,每平方米质量(以克为单位)应符合标准中表1和表2的要求:小质量:≥33.5g/m²。

1.14、 小断裂力:按YY/T0331-2006标准中5.8试验时,每50mm的小断裂力(以牛顿为单位)应符合标准中表1和表2的要求:经向≥60N。

1.15、下沉时间:按YY/T0331-2006标准中试验时,下沉时间应不过10s。

1.16、醚中可溶物:按YY/T0331-2006标准中试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.5%。

1.17、 表面活性物质:按YY/T0331-2006标准中试验时,300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不过2mm。

1.18、 水中可溶物:按YY/T0331-2006标准中试验时,水中可溶物的总量应不大于0.5%。

1.19、 淀粉和糊精:按YY/T0331-2006标准中试验时,溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。

1.20、 可浸提的着色物质:按YY/T0331-2006标准中5.14试验时,获得的液体的颜色应不深于YY/T0331-2006标准附录A规定的对照液Y、GY,或按以下方法制备的对照溶液:向3.0ml初级蓝色溶液中加入7.0ml的盐酸溶液(质量浓度为10g/l的盐酸)并用盐酸溶液(质量浓度为10g/l的盐酸)将0.5ml的上述溶液稀释至10.0ml。

1.21、 干燥失重:按YY/T0331-2006标准中试验时,脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;脱脂棉粘胶湿纺纱布质量损失应不大于11.0%。

1.22、 盐灰分:按YY/T0331-2006标准中5.16试验时,盐灰分的总量应符合标准中表3的要求。 II型棉垫X射线可探测组件是由含量不小于55%的钡线状材料,织于脱脂棉纱布中。测量长度并称质,单丝线不小于0.5g/m,多丝线不小于0.28g/m;X射线可探测组件成像应明显浅于背景。 脱脂棉性能应符合YY0330-2002的要求。

【使用方法】 检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用; 打开包装取出产品,即可使用。

【贮存要求】贮存在相对湿度不过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。  

【注意事项、警示及提示性说明】 经过,无菌有效期两年。 日期见外包装箱上。 过无菌有效期产品禁止使用。

欢迎来到亿信医疗器械股份有限公司网站,我公司位于豫北的经济、教育、交通、商贸物流中心—新乡。 具体地址是河南新乡长垣县医疗器械科技创业园,主要经营纱布块,纱布垫,中单,垫单,棉签,隔离衣,防护服,口罩,手套,防疫物资,麻醉包,管理类产品。

生产公司:亿信医疗器械股份有限公司

售后公司:亿信医疗器械股份有限公司

联系电话:19337375333

公司邮箱:esoundmed@163.com

经营地址:河南省长垣市高科技医疗器械产业园

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